La agencia dijo que aprobó la droga biotecnológica Xiaflex para tratar el mal de Peyronie, que provoca una torsión anormal del pene y disfunción eréctil. La enfermedad es provocada por tejido cicatrizal y puede provocar dolor y otros problemas durante la relación sexual.
FDA dijo que el medicamento inyectable es el primer tratamiento no quirúrgico del mal.
El fabricante Auxilium Pharmaceuticals calcula que el mal afecta al 5% de los hombres.
La FDA dijo que la droga sólo será distribuida a médicos y centros de salud especializados porque tiene efectos colaterales potenciales graves, que incluyen lesiones al pene. Los profesionales deben realizar un curso especial de capacitación antes de recetar la droga.
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